Борьба за медикаменты: индийский препарат вывели на рынок РФ по подложным документам. Компания-производитель утверждает, что не давала разрешения на использование ее продукта. Индийскую фармацевтическую компанию «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биопенем», как выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Рисерч» — утвердила, что была подделана переписка, в котором разрешалось использование произведенного ими ингредиента. Обратилась в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспойм» обвиняли в поставке дефектных медикаментов в больницы России. О том, как индийская фармкомпания пыталась продавать мощные антибиотики в Российской Федерации по поддельным документам, — в расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале текущего года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для медикамента «Биапенем».
В своем иске компания настаивала на отмене регистрации «Биопенема» в Российской Федерации. Обладателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспоим — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иске подчеркивала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российские представители «Джодас» фальсифицировали согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими действующего вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (у «Известий» есть данный документ).
Фирма со скандальной репутацией Для «Джодас Экспойм» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года против компании был подан иск в арбитражный суд американская компания Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспоим» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам плюс цефтазидим» до завершения патентного срока на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорный момент Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 делах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом сообщил «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке требуется его регистрация, при условии получения регистрационного удостоверения, — объяснил он.
Регистрация — это государственная экспертиза качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.
По материалам: https://chanylib.ru/ru/forum/user/4164/http://codebingo.com/author/prepborbpp/http://goldenfiber.ru/forum/?PAGE_NAME=profile_view&UID=36343https://xn--80aa9anh.xn--p1ai/forum/user/39276/https://magnat-matras.ru/forum/user/51355/
